Consulta pública recebe contribuições para atualização da Farmacopeia Brasileira

Está aberta para contribuições a Consulta Pública 1.182/2023 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que apresenta uma proposta de atualização dos métodos gerais da Farmacopeia Brasileira. A atualização é referente aos itens 5.1.5 - Teste de dissolução e 5.2.29.10 - Determinação do índice de iodo.

A Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do País, em que são estabelecidos os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde.

O prazo para participar da consulta pública vai até o dia 20 de setembro de 2023. A consulta é voltada para empresas da área de medicamentos, instituições de ensino, laboratórios e Farmacopeia. Clique aqui para saber mais e participar.

A Agência também irá realizar um webinar sobre o tema, previsto para o dia 11 de setembro, às 15h. Mais informações sobre o encontro serão divulgadas em breve no portal da Anvisa.

Saiba mais sobre as propostas em consulta pública abaixo:

5.1.5 Teste de dissolução

A proposta de minuta contempla uma revisão geral do método, com adequações para maior clareza de interpretação, fluidez e principalmente para harmonização com o texto do Pharmacopeial Discussion Group (PDG) e, consequentemente, com o Guia Q4B-Quality Guideline Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use ( ICH) Regions.

5.2.29.10 Determinação do índice de iodo

A proposta de minuta contempla uma revisão geral do método, com adequações para melhorar o entendimento do texto. Houve uma correção na descrição do reagente brometo de iodo SR, a fim de identificá-lo adequadamente. Também houve a inclusão de uma nota explicativa sobre a utilização do excesso de cloreto de iodo SR.

Por: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)