Uso de melatonina sublingual NÃO é autorizado no Brasil

Ela está nas prateleiras, nos anúncios das redes sociais e na conversa de quem passa a noite olhando para o teto: a melatonina, o famoso hormônio do sono. Nas redes sociais, ganhou espaço as versões em fita ou filme e sublingual vendidas como solução rápida para a insônia. Mas cuidado: essa promessa NÃO tem aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ou seja, não houve avaliação de segurança e eficácia para verificar como funcionam estas formas de uso, sua quantidade de absorção e efeito no organismo.

O que é a melatonina?

É um hormônio que o próprio corpo produz, principalmente no cérebro. Quando anoitece, o organismo aumenta sua produção e avisa que é hora de desacelerar. A melatonina também aparece em pequenas quantidades em vegetais, como morango, cereja, uva, banana e tomate, alguns cereais, carnes, leite de vaca e derivados.

Melatonina pode ser vendida como suplemento?

Pode, desde que sejam cumpridas as regras regulatórias. Desde 2021, a Anvisa permite o uso da melatonina em suplementos alimentares , mas APENAS para adultos a partir de 19 anos e com limite de 0,21 mg por dia. Essa quantidade é compatível com a ingestão por meio de uma alimentação saudável e próxima ao que o corpo produz.

O rótulo dos suplementos alimentares à base de melatonina deve conter alertas de que o produto NÃO deve ser consumido por gestantes, lactantes, crianças e pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante, como dirigir.

E tem um detalhe importante: NÃO há evidência de que a quantidade autorizada produza efeitos diretos na regulação do sono. Para fazer este tipo de alegação, é preciso que a empresa fabricante do produto à base de melatonina comprove à Anvisa, por meio de estudos científicos que, ao consumir esta quantidade da substância, são observados efeitos benéficos.

E a pastilha sublingual de melatonina?

No contexto dos suplementos, as formas sublingual e em filme sob a língua de melatonina NUNCA passaram por avaliação de segurança, qualidade e eficácia na Anvisa. Estes estudos devem ser apresentados pela indústria e são importantes para prevenir que a suplementação não vai incorrer em riscos de superdosagem, por exemplo.

Por isso, a Agência já agiu. Em fevereiro de 2026, a Resolução 758 da Anvisa determinou o recolhimento e suspendeu a fabricação, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, da empresa Vita Be Cosméticos Ltda. (Renova Be).

Os motivos foram o uso de um ingrediente não avaliado para a via sublingual e a divulgação de promessas terapêuticas não aprovadas, como prevenir insônia e regular o ciclo do sono.

O entendimento da Anvisa é de que suplementos de melatonina sublinguais precisam de avaliação específica de segurança. Sem ela, esses produtos podem ser alvos de medidas sanitárias.

Como se proteger

Desconfie de produto que promete “acabar com a insônia” ou “dormir em minutos”

Confira se o rótulo informa “suplemento alimentar” e respeita o limite de 0,21 mg por dia

Evite produtos importados ou vendidos sem procedência, que costumam ter doses muito acima do permitido no Brasil

Se o sono vai mal há bastante tempo, procure um profissional de saúde. Insônia persistente pode ter várias causas e cada uma delas exige abordagens diferentes

Dormir bem é importante, mas sem cair em promessa milagrosa. Na dúvida, consulte o Portal da Anvisa antes de comprar.